【一週國際法規新聞】10月08日 ~ 10月12日

13-10-2018

R&D:提高研發經費有助解決精神醫療迫切問題 (2018/10/12)
數項研究指出政府提高研究經費將可促進精神性相關疾病治療藥品的安全性和療效。詳細內容請看:R&D: Increased funding and research could help address unmet mental health needs

中國:17項抗癌藥物納入國家健康保險給付範圍(2018/10/11)
為協助日益增加的癌症病患,中國當局決定將17項抗癌藥物納入國家健康保險給付範圍,以減輕病患財務壓力。詳細內容請看:China: China approves 17 anti-cancer drugs for medical insurance coverage

英國:MHRA 延長 EpiPen 產品有效期限 (2018/10/09)
為因應藥品短缺問題,英國 MHRA 決定將腎上腺素自動注射器 EpiPen 產品有效期限延長4個月。詳細內容請看:UK: MHRA extends EpiPen expiry dates to mitigate supply shortages

美國:FDA 公佈異位性皮膚炎兒童臨床試驗執行時間指引 (2018/10/08)
美國 FDA 公佈一份指引,針對全身異位性皮膚炎的藥品開發,協助藥廠釐清應於何時進行兒科臨床試驗,指引中提出廠商應在獲得早期療效和安全性試驗資料後即著手進行兒科試驗。詳細內容請看:US: FDA finalizes guidance on timing of pediatric studies on atopic dermatitis

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