生華乳癌新藥 二年後完成二期臨床試驗

09-03-2016

(來源:經濟日報高行報導 2016-03-08)

生華生技與加拿大癌症臨床試驗研究群(CCTG)8日簽署旗下小分子標靶抗癌藥物CX-5461人體一/二期的臨床試驗合約,CX-5461擁有多國專利,目前正於澳洲針對血液性癌症病患進行人體一期臨床試驗。澳洲的臨床研究顯示,病患具良好的安全性與耐受性。

根據雙方合約,加拿大的臨床試驗將納入具有BRCA基因變異(BRCA mutation)和缺乏同源重組修復機制(Homologous Recombination Repair Deficiency, HRD)的乳癌病患,意味CX-5461應用於新的適應症,即治療乳癌的人體臨床試驗,擴大並延伸癌症治療領域,預期將在2018年中完成人體二期臨床試驗。

生華科旗下CX-5461在2015年9月30日獲選為加拿大「SU2C-CBCF抗乳癌夢幻團隊」計畫開發的抗乳癌藥物,整體計畫時程為期四年,係由加拿大公益組織SU2C及加拿大乳癌基金會(CBCF)聯合經費贊助900萬加幣,希望以較短時間將實驗中藥物開發成為有效的治療藥物,造福仍深受乳癌所苦的病患與家屬。

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