北極星新藥 啟動2/3期臨床試驗

07-03-2016

(來源:工商時報杜蕙蓉報導 2016-03-07)

F-PG(6550,北極星)董事長吳伯文表示,旗下ADI- PEG 20以合併療法治療末期肺間皮癌病人的多國多中心II/III期臨床試驗,已正式啟動,將力拚2018年取藥證,另外,該公司4月起也將於全球重要醫學年會上發表臨床報告。

聚焦標靶抗癌藥物的北極星,今年2/15以每股參考價105元登錄興櫃,不過,剛好碰到浩鼎2/21公布乳癌新藥OBI-822解盲不如預期,股價連打4支跌停板,也波及新藥族群;更以新掛牌股北極星最慘,不僅破發更創下50.5元的新低價,相當於參考價腰斬。

由於股價巨幅波動,北極星上周四(3/3)法說會,還找來正文科技董事長陳鴻文,在會上分享其父陳老先生使用ADI-PEG 20康復的經驗。

吳伯文表示,ADI-PEG 20已完成11個臨床試驗,並有11個臨床試驗進行中,進度較快的肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症,是將積極進行臨床重心,將以聯合用藥方式治療這幾種癌症一期臨床試驗,2014年起已在美歐重量級癌症中心進行,初步顯示療效可超出目前一線用藥50%、甚至一倍以上。

北極星已規劃下半年開始與FDA逐一溝通這些癌症II/III期臨床試驗設計,希望自2019年起陸續取得美歐各國藥證。

肺間皮癌臨床將有25家癌症中心加入,公司預期未來還有其他國家及醫院加入,最終有12國40家醫院以上。預期第3季開始收案,第II期試驗部分140人會在2017年第4季收完。

 

 

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