安成生技關節炎藥 申請上市

06-01-2016

(來源:經濟日報 記者黃文奇報導2016-01-05)

安成藥(4180)子公司安成生技今天宣布,該公司骨關節炎新藥骨瑞寧口服膠囊,正式向食品藥物管理署(TFDA)提出新藥上市許可申請,下一步將啟動國際開發與授權。

安成生技總經理暨執行長陳志光表示,骨瑞寧口服膠囊產品將委由母公司安成藥來製造,所有原料藥與賦形劑亦均符合國際和TFDA標準。

依據健保資料,台灣有近150萬退化性關節炎病患,且隨者人口老化,患者數目將持續增加。由於目前退化性關節炎病患藥物治療選擇有限,主要為非類固醇性消炎劑,另有葡萄糖胺與玻尿酸製劑。據悉,非類固醇性消炎劑僅能緩解疼痛,無法減緩關節退化,長期服用並有副作用疑慮。

陳志光說,骨瑞寧是市場首見、可口服的介白素1β抑制劑小分子新藥(IL-1β),其信號的抑制已被證明可有效地治療多種疾病,包括關節炎,痛風,以及糖尿病。

 

最新消息