開發新藥 杏國、心悅傳佳音

22-12-2015

(來源:工商時報 記者杜蕙蓉報導 2015-12-22)

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新藥公司新藥開發再現新能量,杏國、心悅祭利多!杏國宣布全面取得三陰性乳癌試驗新藥SB05(EndoTAG-1)授權,此舉有助於未來SB05再授權和開發新適應症的權限,而心悅的抗精神病用藥SND-12則獲美國食藥局(FDA)突破性療法資格。

佳音頻傳的心悅,是繼SND-13精神分裂加成治療藥物獲得FDA突破性治療資格(Breakthrough Therapy)後,SND-12再度取得突破性治療資格,是台灣唯一有兩項新藥獲FDA突破性治療資格的公司,目前心悅將同時執行SND-12、SND-13兩項突破性治療的多國多中心II/III期合併人體臨床試。

心悅是由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台所成立,鎖定中樞神經系統疾病,大股東包括健亞、國碩集團、金泰科技、台安生技(啟航貳創投)、富邦金創投等,該公司已規畫登錄興櫃,目前未上市盤的成交價已喊到200元。

另外,杏國則是與德國策略夥伴Medigene公司(MG)重新更換SB05(EndoTAG-1)帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥全球性臨床試驗與產銷權契約。新契約中,杏國將完全擁有對新藥技術(EndoTAG Technology)運用的自主性,並獲得全方位原品項的新適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等之開發權利,而無需支付新成本。

杏國是在於2013年5月取得MG股權並獲治療三陰性乳癌試驗新藥EndoTAG-1的全球三期臨床試驗研發技術、產銷等授權。

由於MG公司目前著重免疫治療領域技術的研發,為避免EndoTAG技術平台發展遲滯,雙方經談判更換新約。

法人表示,就新舊合約比較,修訂後杏國支付MG的授權金,將由1,875萬美元,縮減至1,362萬美元,且藥品上市後的權利金分潤也修正原本一定百分比的條文,相對有利杏國後續的成本支出和對外授權和新適應症開發。


 

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