因華抗癌藥試驗 躍進

02-12-2015

(來源:經濟日報 2015-11-30)

因華生技(4172)昨(30)日宣布該公司「OralPAS口服Gemcitabine」抗癌新藥臨床試驗,已完成人體臨床試驗一期,其結果在臨床及藥物動力學皆符合預期,將向美國食品藥物管理局(FDA)試驗二期試驗,邁入新里程碑,單挑國際大廠禮來。

Gemcitabine口服劑型是因華自行研發的平台技術,OralPAS可自微乳化奈米技術,將原廠為禮來藥廠(Eli Lily)旗下的「健擇」(Gemzar)注射劑型改為口服劑型,這種有別於傳統的新治療方式,預料將會受到醫師青睞,用於有關病患的治療。

未來因華僅需進行小規模第二期人體臨床試驗,即可快速進入第三期人體臨床試驗。因華的口服新劑型不僅可降低原注射劑型的化療副作用,提升患者之生活品質,亦可降低醫療成本。

據悉,禮來的Gemzar是當前非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、膽道癌等多項癌症的一線用藥,上市後,可望逐步取得取代原注射劑型,並應用於新適應症之市場,預估潛在市值超越20億美元。

 

 

最新消息