台灣立力科股份有限公司

     公司負責人:李喜鳳 董事長兼總經理     
     公司成立日期:2013年5月13日
     電話:886-2-2503-8090
     地址:台北市中山區民生東路3段2號5樓E室
     公司網址:http://www.linical.com/

 

 


 

公司概況:

立力科股份有限公司(Linical Co., Ltd.)是一全球型醫藥服務公司,總部位於日本大阪,是東京證券交易上市公司,致力於服務客戶,以作為新藥開發方面真正的合作夥伴。本公司亦於2018年4月百分之百併購了美國另一家醫藥服務公司,即 Accelovance Inc.。迄今,Linical已在如下列全球26個國家, 包括日本、 亞太區域、歐洲及北美洲設立直屬子公司及辦公室,員工超過1000位:

澳洲、比利時、波士尼亞及赫塞哥維納、克羅埃西亞、法國、 德國、匈牙利、 義大利、日本、荷蘭、 葡萄牙、俄羅斯、 塞爾維亞、蒙特內哥羅、 斯洛維尼亞、西班牙、中國、南韓、新加坡、瑞士、臺灣、烏克蘭、 英國、加拿大及美國。

Linical公司的業務項目大致可分為三類 - 創新藥物開發、臨床開發和合同醫療事務。整體的業務涵蓋製造和銷售後的臨床試驗和臨床研究,以及產品上市前與上市後的行銷事宜。

• 本公司經歷豐富,執行過的臨床試驗類別涵蓋所有臨床試驗階段,尤其是在癌症、中樞神經系統,以及免疫藥物開發方面,包括早期至晚期開發階段,從首次在人類和概念性證明臨床研究,以至2/3期臨床試驗及全球型上市後的臨床試驗,並在癌症、中樞神經系統,以及免疫藥物領域,已有近20年的專業經驗。 我們採專案方式與客製化服務,以符合在癌症、中樞神經系統,以及免疫藥物臨床試驗之特別需求。 我們擁有包括4位專職的癌症醫師專家、藥物監視單位、數據處理單位、醫藥法規專家,以及受過癌症、中樞神經系統,和免疫藥物領域專業訓練的專案經理與臨床試驗監測專員之專業團隊。

• 本公司的臨床數據管理、 生物統計和電子化臨床試驗處理團隊,主要位於西班牙馬德里,另一團隊則在南韓首爾。 我們的數據管理中心可提供客製化服務,以特殊專業橫跨所有關鍵治療領域,不只在早期2/3期臨床試驗方面,也提供晚期臨床試驗的諮詢與服務,諸如觀察性研究、 上市後研究、上市後安全性研究。不論全球型、區域型與單一國家的專案,本公司都提供全方位的專業諮詢與服務。

• 在日本,Linical公司的新穎藥物開發部門(Innovative Drug Development Business)也提供下列三項的諮詢服務:
  (1)市場分析: 病人數目預估、市場銷售預估、現有治療準則、競爭產品分 析,及委託產品訂價暨銷售預估。
  (2)法規諮詢及醫學報告撰寫: 擬定產品開發策略、向PMDA申請會談及準備相關會談資料、與客戶一起或代表客戶參加與PMDA的會談、罕病藥品登記、試驗主持人手冊/試驗計劃書/病患同意書的撰寫,及答覆MHLW/PMDA的問題。
  (3) 合作夥伴媒合: 搜尋及分析潛力合作夥伴、協助或代表客戶向潛力合作夥伴或參加國際生技展覽會介紹委託的產品。

我們依據客戶特別需求提供個別化的解決方案;此外,我們有效整合各個試驗計畫的執行過程,以確保客戶可以隨時被告知所有研究的問題暨解決方案及進度。

身為一個對業界及治療領域深具專業的臨床開發團隊,台灣立力科股份有限公司發揮全心投入的團隊精神,是客戶新產品開發方面可信賴的合作夥伴。

我們藉由豐富的知識及經驗,有效聯結新藥試驗與新藥查驗登記,努力加速完成客戶所交付的任務,以順利完成新藥上市的里程碑。

我們的任務
成為擅長在臨床試驗專業方面的智庫 (提供專門知識及技能的醫藥服務公司)

經營理念
我們追求病人、 事業夥伴、 相關關係人以及員工的幸福。 據此目標, 我們竭盡所能提供客戶在新藥開發方面所有相關的專業服務。