智擎生技製藥股份有限公司


董事長:林榮錦 先生
總經理暨執行長:葉常菁 博士
公司成立日期:2002/08 
電話:886-2-2515-8228 
傳真:886-2-2515-7558 
          地址:台北市民生東路三段10號11樓
          公司網址:http://www.pharmaengine.com/


 

公司概況:

智擎生技製藥公司於2003年2月開始營運。其成立宗旨為以開發抗腫瘤用藥為主。營運模式是以國際策略聯盟的方式,並以No Research, Development Only (NRDO)的模式,以期成為「整合型新藥開發公司」。智擎於2012年9月在台灣證券櫃買中心正式掛牌上櫃。

目前公司產品PEP02 (Nanoliposomal irinotecan, nal-IRI)為抗癌藥irinotecan利用奈米技術開發之微脂體製劑,從臨床前試驗階段透過授權方式引進,目前已經開發於胰臟癌、大腸直腸癌、胃癌、兒童骨癌與腦癌等適應症。智擎於2011年將PEP02在歐洲及亞洲(台灣除外)之開發、製造與商品化等權利,授權予美國Merrimack公司 (產品代號為MM-398),其授權合約金額高達美金二億二仟萬元,未來還將有不同百分比之權利金收入。 PEP02/MM-398於2014年5月公布第三期數據top-line data臨床結果分析,其試驗數據結果顯示接受MM-398加上5-FU/LV複方化學治療之患者的整體存活期(overall survival)顯著優於對照組接受5-FU/LV治療的病人並有統計學上顯著地差異。公司研發中另一專案為2012年8月從法國Nanobiotix引進之亞太地區獨家授權之PEP503,其為一種提升放射線治療(radioenhancer)技術產品,利用創新的方法來克服現今放射線治療的限制,目前授權夥伴已經完成在歐洲第一期人體臨床試驗,其臨床試驗結果並已發表於2014年ASCO年會。 此外,由於公司營運策略上持續引進新專案開發,是公司不斷成長之重要關鍵,所以與中國廣州必貝特醫藥技術有限公司簽署合作暨委託研究合約,雙方針對癌症療法,共同合作開發新成份新藥,並藉此跨出海峽兩岸合作開發新藥重要的第一步。智擎的目標為建立一個在台灣可以成功發展新藥並為國際認可的生技製藥公司。

 

研發中新藥現況:

新藥名稱

適應症

新藥的優點

目前研發階段

PEP02
(Irinotecan liposome injection)

胰臟癌

Topoisomerase I inhibitor

Pre-NDA

大腸直腸癌

Phase 2 ongoing

胃癌

Phase 2 completed

兒童骨癌

Phase 1 ongoing

腦癌

Phase 1 ongoing

PEP503
(Crystalline hafnium oxide)

軟組織肉瘤

Radiotherapy enhancer

Phase 1 completed

實體腫瘤

Phase 1 planning

PEP06
(NCE)

實體腫瘤

(未公開資訊)

Research