永昕生物醫藥股份有限公司


董事長:林榮錦 先生
總經理:温國蘭 女士
公司成立日期:2001/09/28 
電話:886-37-586988 
傳真:886-37-586188 
地址:35053苗栗縣竹南鎮科東三路8號2樓 
公司網址:http://www.mycenax.com.tw/


 

公司概況:

永昕生物醫藥股份有限公司(Mycenax Biotech Inc., MBI)成立於2001年,位於新竹科學園區第四期竹南基地,為一具有完整生物藥開發/製造平台之公司,其核心技術為生物藥的CMC (Chemical, Manufacturing and Controls)規劃與執行,其特色是全程採用世界最先進的拋棄式製程技術(single-use technology)。永昕擁有美國FDA Drug Master File生物藥廠登記並獲得台灣衛生署cGMP認證的全功能生物製藥廠,目前配置最大反應器為2,000升拋棄式製程之生物反應器。

MBI自行開發之第一個TuNEX (fusion protein)計畫,刻正於台灣執行臨床三期試驗,並與國外公司洽談全球行銷計畫,其次代液體劑型產品及長效型產品亦在研發當中。基於自行開發的經驗以及核心技術,MBI進一步提供生物醫藥產業從研發成果到藥品上市之間的全方位產程設計開發與製造服務,包括符合國際規格及高產量之細胞株建構、細胞庫建立、測試及儲存、產程開發、臨床製造(上游、下游、品管設定、包裝/運送、各項確效)、無菌充填、裝瓶、凍乾及標籤管控等。

MBI以自身biosimilars的開發汲取經驗,且證明其可在最短的時間及最具競爭力成本的條件下,以國際GMP標準的管控、在符合 cGMP標準的廠房,設計並執行高效率的產程開發流程,通過IND審核,製造人體臨床試驗所需要之生物藥品;後續將以biobetters, bionovels為自行、委託或合作開發之標的。本公司開發、製造生物藥以國際認可的法規為依歸,目標是產品可行銷於全球生物醫藥市場,進而成為全球最具競爭力之生物製藥公司。

研發中新藥:

新藥名稱

適應症

新藥的優點

目前研發階段

TuNEX®

類風溼性關節炎等

競爭性抑制TNF結合TNFR

TW PIII

GranNEX®

白血球低下症

加速白血球生成

TW IND