友霖生技醫藥股份有限公司


董事長:蔡正弘 先生
執行長:蔡孟霖 先生
公司成立日期:2008/02/01 
電話:886-5-631-1331 
傳真:886-5-636-3331 
          地址:中部科學工業園區 雲林縣虎尾鎮科虎一路8號 
          公司網址:http://www.oppharma.com/


 

公司概況:

友霖生技為友華生技於2008年成立的子公司,專注藥物研發及製造,為台灣第一家依照 PIC/S GMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA) 21CFR國際標準所全新興建的藥廠。2011年獲得台灣食品藥物管理局PIC/S GMP認證;2012年申請日本厚生勞働省「醫藥品外國製造業者認定證」核准;2013年通過美國FDA查廠認證。

藥廠多數生產設備採用Glatt、SERVOLIFT、FETTE等世界知名品牌,以期達到產品的品質與穩定性,能夠符合國際夥伴與客戶的要求。同時引進國外藥廠具有專利保護的新產品製造技術在台生產,並向日本、美國及歐盟申請產品認證,進軍海外市場。

友霖生技與多家國際藥廠合作開發新藥,朝美國FDA規範的新藥為開發標的,專注開發中樞神經藥品,包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。此外友霖生技與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟,共同開發新藥,加速新產品上市。開發新藥過程中,同時致力於專利申請,以保護公司的智慧財產權,目前擁有多項專利技術,包括:多段釋放藥物技術、經皮吸收貼片技術、口腔速溶錠技術、緩釋劑型技術、微粒劑型技術等。

研發中新藥:

人體試驗編號

適應症

核心優勢

開發階段

OP-2PN012-301

注意力不足過動症

專利配方,改善服藥順從性

第三期人體臨床試驗

OP-014-201

帕金森氏症病患之口水溢流

雙重機轉

第二期人體臨床試驗

N/A

肺結核

新配方

第一期人體 臨床試驗

N/A

三陰性乳腺癌

新作用機轉

臨床前實驗

N/A

膀胱癌

新作用機轉

臨床前實驗